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2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试
来源:东南科仪    发布时间:2019-08-07    阅读:144次
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甲基纤维素是一种非离子纤维素醚,它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维

  4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 

液在很宽的 PH (3.0~11.0)范围内是稳定的,它具有独特的热胶凝性质,即在加热时形成

凝胶,冷却时熔化,胶凝温度范围为 50~70 

甲基纤维素用途: 用作合成树脂分散剂、涂料成膜剂、增稠剂、建筑材料粘合剂、纺织印

染上浆剂、药物和食品工业的成膜剂等。

甲基纤维素溶液在室温下,对 PH3-11 的碱和烯酸稳定。在 PH 低于 3 时,葡萄糖-葡萄糖键

由于酸催化而水解,并导致溶液粘度降低。加热时,溶液粘度下降直至在约 50 度时,形成

凝胶。

甲基纤维素易被微生物破坏而腐败,因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌,

尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后,溶液粘度的变化与溶液 PH 有关。PH 低于 4

的溶液在热压灭菌后,其粘度下降超过了 20%。

根据 2020 版药典预稿中,甲基纤维素的粘度测试方法如下

对于标示粘度不低于 600mPa.s 的供试品,取本品 10.0g(按干燥品计),加 90的水 490g

充分搅拌约 10 分钟,置冷浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持 40 分钟,加冷水至总重

 500g 搅拌均匀,调节温度至 20℃±0.1,用事宜的单柱型旋转粘度计,按下表选择合适

的转子和转速,依法测定(通则 0633 第三法),旋转后 2 分钟读数,停止 2 分钟,再重复

实验 2 次,去 3 次实验的平均值;若测量标示粘度>9500mPa。s 的供试品,则于粘度计开启

旋转后 5 分钟再读数,停止 2 分钟,再重复实验 2 次,取 3 次实验的平均值。粘度应为标示

粘度的 75%~140%

标示粘度(mPa。s 转子型号 转速(r/min 系数

600标示粘度<1400 3 60 20

1400标示粘度<3500 3 12 100

3500标示粘度<9500 4 60 100


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